제약 또는 화학 산업에서 안전한 분말 취급을 위한 OEB 인증 진공 컨베이어를 찾고 계십니까? 파이아브 (Piab) 의 piFLOW ® p 시리즈는 업계 최고의 봉쇄, 작업자 안전 및 유해하고 강력한 화합물에 대한 규제 준수를 위한 안전 밴딩을 제공합니다.

분말 취급에서 OEL과 OEB는 무엇을 의미합니까?

  • OEB (Occupational Exposure Band): 독성 및 필요한 억제에 따라 물질을 분류합니다. OEB 4 및 OEB 5는 제약 및 화학 제조에 중요한 높고 매우 높은 봉쇄를 나타냅니다.
  • OEL (Occupational Exposure Limit): 작업장 공기 중 유해 물질의 최대 안전 농도.

 

왜 OEB 인증 진공 컨베이어를 선택해야 할까요?

작업자 건강 보호

유해 분말, API 및 화학 물질에 대한 노출을 방지하십시오.

규제 표준 준수

GMP 준수를 달성하고 글로벌 안전 규정을 준수합니다.

제품 품질 보장

교차 오염을 방지하고 배치 무결성을 유지합니다.

Valicare SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Concentration) 테스트를 통해 독립적으로 검증된 SMEPAC은 파이아브 (Piab) 의 OEB 인증 진공 컨베이어를 테스트합니다

의약품 검증 분야의 선두주자인 Valicare가 이 테스트를 수행합니다. 이를 통해 OEB 4 및 OEB 5 애플리케이션에 대한 봉쇄 성능에 대한 문서화된 제3자 검증을 보장합니다.

파이아브 (Piab) 는 발리카레 (Valicare) 와의 파트너십을 통해 투명성과 최고의 업계 표준에 대한 헌신을 보여줍니다.

작업자는 파이아브 파이플로우 진공 컨베이어에서 SMEPAC 테스트를 실행합니다
2단계 ULPA 필터링

고급 안전: 최대 격리를 위한 2차 ULPA 필터

모든 파이아브 OEB 분류 컨베이어에는 2차 ULPA (초저침투 공기) 필터가 장착되어 있습니다. 2단계 필터는 컨베이어와 펌프 사이에 장착됩니다. 이 첨단 여과 시스템은 최고의 유해 입자도 포집합니다. 이는 작동 중에 OEB 4 및 OEB 5 인증을 달성하고 유지하는 데 도움이 됩니다.

2단계 필터로 이동

파이아브 (Piab) 의 OEB 인증 진공 컨베이어

piFLOW ® p64 – OEB 5 인증 진공 컨베이어

다음에 가장 적합: 고효율 API, 세포독성 화합물 및 고유해 물질

인증: OEB 5 (작업자 노출 1 μg/m ³ 이하)

특장점:

  • 완전 밀폐된 먼지가 많은 설계
  • 아이솔레이터 및 글러브 박스와 통합
  • 세척 및 검증을 위한 공구가 필요 없는 분해
  • GMP 준수 재료 및 시공
  • 최대 안전성을 위한 2차 ULPA 필터
piFLOWp64 - OEB 인증 진공 컨베이어
piFLOWp 3l 및 7l OEB 4 인증 진공 컨베이어

piFLOW ® p3l & piFLOW ® p7l – OEB 4 인증 진공 컨베이어에

가장 적합: 높은 봉쇄가 필요한 강력한 화합물, 중간체 및 화학 물질 (OEB 4: 작업자 노출 1–10 μg/m ³).

옵션: 소규모/실험실 사용을 위한 piFLOW ® p3l, 대규모 생산을 위한 piFLOW ® p7l

특장점:

  • 높은 봉쇄 및 인체 공학적 작동
  • 배치 및 연속 공정에 적합
  • 컴팩트 (p3l) 또는 더 높은 용량 (p7l) 설계
  • 세척 및 유지 관리 용이
  • GMP 준수 시공
  • 격납 강화용 2차 ULPA 필터

적용 분야: 제약 및 화학 산업

활성 제약 성분 (API) 전달

밀폐 시스템에서 API 및 세포 독성 약물의 안전한 작업.

고효능 화합물 작업

호르몬, 종양학 약물 및 기타 강력한 의약품 분말에 대한 담기.

유해 화학 물질

전달 산, 알칼리, 과산화물 및 기타 반응성 화학 물질의 안전한 전달.

촉매 및 첨가제 운반

화학 공정에서 촉매, 안료 및 특수 첨가제의 분진 운반.

미세분말의 공정

실리카, 카본 블랙 및 기타 미세하거나 먼지가 많은 물질의 효율적인 담기.

교차 오염 컨트롤러

순도를 보장하기 위해 중간체 및 벌크 분말의 배치 전환 시 이송을 동봉 했습니다.

무균 및 청정실 작동

사출제, 흡입 가능한 약물 및 진단 분말의 멸균 운반.

연구개발 및 실험실 안전

제약 및 화학 실험실에서 실험 화합물 및 알려지지 않은 독성의 안전한 전달.

“당사는 수년간 제약 및 화학 분말 취급에 대한 고객의 격리 요구를 지원해 왔습니다. OEB 분류 및 독립적인 제3자 검증을 통해 이제 이러한 요구 사항을 충족할 뿐만 아니라 문서화된 SMEPAC 테스트 결과를 통해 성과를 입증할 수 있습니다. 이를 통해 고객은 작업자의 안전과 규정 준수에 대한 진정한 확신을 가질 수 있습니다.

— 요하네스 크룸 (Johannes Krumme), 파이아브 (Piab) 영업 진공 이송 부사장

파이아브 (Piab) 의 주요 이점 OEB 인증 컨베이어

OEB 안전 = 작업자 안전

유해한 먼지 및 분말로부터 직원을 보호

규제 신뢰

GMP 및 글로벌 안전 표준 준수 지원

생산성

자동 이송으로 수동 처리 및 가동 중지 시간 감소

유연성

다양한 공정 요구 사항 및 설비 레이아웃에 맞는 모듈식 설계

OEB 수준에 대한 면책 조항

OEB 수준은 정상 작동 중에만 유효합니다. 분해, 청소, 유지 보수 또는 서비스 중에는 OEB 격리가 적용되지 않습니다. 이러한 활동 중에는 항상 안전 절차를 따르고 적절한 개인 보호 장비 (PPE) 를 사용하십시오.

연락주십시오!

오늘 파이아브 (Piab) 에 연락하여 제약 또는 화학 분말 취급 요구 사항에 대해 논의하십시오. 당사의 OEB 인증 진공 컨베이어가 어떻게 시설의 안전, 규정 준수 및 생산성을 향상시킬 수 있는지 알아보십시오.

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