ピアブバキュームコンベアの作業暴露帯分類
製薬業界または化学業界で安全な粉体搬送のためのOEB認定バキュームコンベアをお探しですか？ ピアブのpiFLOW®p シリーズは、危険な強力な化合物に対する業界をリードする封じ込め、オペレーターの安全、および規制コンプライアンスのための安全バンディングを提供します。
粉体搬送においてOELとOEBは何を意味しますか？
- OEB（職業性暴露レベル）：物質を毒性と必要な封じ込めレベルによって分類します。OEB 4とOEB 5は、医薬品および化学品製造において極めて重要な、高レベルおよび非常に高いレベルの封じ込めレベルを表します。
- OEL（職業暴露限界）： 職場の空気中の有害物質の最大安全濃度。
なぜOEB認定バキュームコンベアを選ぶのか？
オペレーターの健康を保護
危険な粉末、アプリケーション・プログラミング・インターフェース、および化学物質への暴露を防ぎます。
規制標準に適合
GMPコンプライアンスを達成し、グローバルな安全規制に適合します。
製品品質の確保
異物混入を回避し、バッチの完全性を維持します。
Valicareによる独立検証済みSMEPAC試験
SMEPAC（Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Concentration：装置の浮遊粒子状物質濃度標準測定）は、PiabのOEB認証済みバキュームコンベアを試験します。医薬品バリデーションのリーダーであるValicareがこの試験を実施します。これにより、OEB 4およびOEB 5アプリケーションの封じ込め性能に関する文書化された第三者検証が保証されます。
Valicareとの提携により、ピアブは透明性と最高の業界標準へのコミットメントを示しています。
高度な安全：最大限の封じ込めを実現する二次ULPAフィルター
すべてのピアブ OEB分類コンベアには、二次ULPA（Ultra Low Penetration Air）フィルターが装備されています。第二工程のフィルターは、コンベアとポンプの間に取り付けられています。この高度な濾過システムは、最も微細な危険粒子さえも捕捉します。これにより、操作中にOEB 4およびOEB 5認証を達成し、維持するのに役立ちます。
ピアブのOEB認証済バキュームコンベア
piFLOW®p64 – OEB 5認証済みバキュームコンベア
最適用途：高薬理活性原薬、細胞毒性化合物、および高危険物質
認証：OEB 5（オペレーターの暴露が1 μg/m³未満）
特徴：
- 完全密閉型、粉塵密閉設計
- アイソレーターおよびグローブボックスとの統合
- 清掃およびバリデーションのためのツール不要の分解
- GMP準拠の材質と構造
- 最大限の安全のための二次ULPAフィルター
piFLOW®p3lおよびpiFLOW®p7l – OEB 4認証済みバキュームコンベア
最適な用途:強力な化合物、中間体、および高い封じ込めを必要とする化学物質 (OEB 4: 作業者暴露 1～10 μg/m³)。
オプション:小規模/研究室での使用にはpiFLOW®p3l、大規模生産にはpiFLOW®p7l
特徴：
- 高い封じ込めと人間工学に基づいた操作
- バッチおよび連続工程に適応
- コンパクトな（p3l）または大容量の（p7l）設計
- 容易な掃除とメンテナンス
- GMP準拠の構造
- 封じ込め強化のための二次ULPAフィルター
アプリケーション：製薬および化学業界
有効製薬成分（アプリケーション・プログラミング・インターフェース）の搬送
密閉性の高いシステムにおける、アプリケーション・プログラミング・インターフェースおよび細胞毒性薬の安全な取り扱い。
高活性化合物の取り扱い
ホルモン、抗がん剤、およびその他の高活性な医薬品粉末の封じ込め。
有害化学物質の搬送
酸、アルカリ、過酸化物、およびその他の反応性化学物質の安全な搬送。
触媒および添加剤の搬送
化学工程における、触媒、顔料、および特殊添加剤の防塵搬送。
微粉末の工程
シリカ、カーボンブラック、およびその他の微細または粉塵の多い材質の効率的な封じ込め。
交差汚染の管理
純度を確保するための、中間体およびバルク粉末のバッチ切り替え時における密閉搬送。
無菌およびクリーンルーム運用
射出薬、吸入薬、および診断用粉末の滅菌搬送。
研究開発およびラボの安全
医薬および化学ラボにおける、実験化合物および未知の毒性の安全な搬送。
「長年にわたり、当社は製薬および化学粉体搬送におけるお客様の封じ込めニーズをサポートしてきました。OEB分類と独立した第三者機関による検証により、これらの要件を満たすだけでなく、文書化されたSMEPAC試験結果で当社の性能を証明できるようになりました。これにより、お客様はオペレーターの安全と規制コンプライアンスの両方において真の信頼を得ることができます。」
ピアブ OEB認証済みコンベアの主な利点
OEB安全 = オペレーターの安全
作業員を有害な粉塵や粉末から保護します
規制への信頼
GMPおよびグローバルな安全基準へのコンプライアンスをサポートします
生産性
自動化された搬送により、手作業とダウンタイムを削減します
柔軟性
モジュラー設計により、様々な工程要件と施設レイアウトに対応します
OEBレベルに関する免責事項
OEBレベルは、通常の操作中にのみ有効です。OEB封じ込めは、分解、清掃、メンテナンス、またはサービス中には適用されません。これらの活動中は、常に安全手順に従い、適切な個人保護装置（PPE）を使用してください。
是非お問い合わせください。
貴社の医薬品または化学品の粉体搬送のニーズについてご相談いただくため、今すぐピアブにご連絡ください。当社のOEB認証済みバキュームコンベアが、貴社の施設で安全性、コンプライアンス、および生産性をどのように向上させることができるかをご確認ください。